مرکز تحقیقات سم شناسی پزشکی

امتیاز کاربران

ستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعال
 
  تولید دو پادزهر مارگزیدگی توسط دکتر سید رضا موسوی و گروه تحقیقاتی ایشان
                 

دکتر سید رضا موسوی دانشیار گروه سم شناسی بالینی و عضو مرکز تحقیقات سم شناسی پزشکی  دانشگاه علوم پزشکی مشهد موفق به تولید دو پادزهر موثر" اسنافب 5 و 6 " در درمان مارگزیدگی تمامی گونه های داخل کشور و دریافت مجوز برای ورود به بازار های داخلی و بین المللی از سوی سازمان غذا و دارو شدند.

این دو محصول در قالب طرح پژوهشی" کارآزمایی بالینی فاز3، چند مرکزی، تصادفی سازی شده، دو بازویی، موازی، دوسو کور کنترل فعال، برای بررسی non-inferiority اثربخشی و ایمنی پادزهر مار گزیدگی" تهیه و پس از دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی به تولید صنعتی رسید.

 اسنافب 5 و 6  دو نوع پادزهر است که همه انواع مارهای سمی داخل کشور را پوشش داده و طرح کارآزمایی بالینی فاز3، چند مرکزی، تصادفی سازی شده، دو بازویی، موازی، دوسو کور کنترل فعال، برای بررسی non-inferiority اثربخشی و ایمنی پادزهر مار گزیدگی ساخته شده توسط پادرا سرم البرز نسبت به پادزهر ساخته شده در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در مصدومین مار گزیده با محوریت دانشگاه علوم پزشکی مشهد و با همکاری چند دانشگاه علوم پزشکی  اجرایی شد.

محصول های فوق علاوه بر اینکه در دسترس مراکز بهداشتی و درمانی کشور قرار گرفته اند به کشورهای آسیای میانه و خاورمیانه نیز صادر  شده است . 

برای ساخت پادزهر ، زهرگیری از شش نوع مار سمی انجام می پذیرداظهارکرد: نگارش پروپوزال این طرح از سال 1398 شروع  شد و علاوه بر ثبت در IRCT  و دریافت مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد، از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزپزشکی مجوز کارآزمایی بالینی(CTA) را دریافت نموده است.

 در فاز یک جهت بررسی ایمنی پادزهر بر روی 15 مصدوم مارگزیده در مشهد انجام شد و نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه و پس از تایید ایمنی پادزهر، در جمعیت بیشتر ادامه پیدا نمود. در مجموع 98 بیمار مورد مطالعه قرار گرفتند، تا پادزهر تولیدی با پادزهر رازی مورد مقایسه قرار گیرد؛ در نهایت مشخص شد که این محصول در فرایند بهبودی بیماران موثر بوده و مجوز ساخت و ورود به بازار را از سازمان غذا و دارو را دریافت نمود.